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Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control by Andrew Teasda

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ISBN-13: 9781119551218

Book Title: Mutagenic Impurities

ISBN: 9781119551218

Publication Year: 2021

Type: Textbook

Format: Hardcover

Language: English

Publication Name: Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control

Author: Andrew Teasdale

Publisher: John Wiley & Sons AND Sons LTD

Subject: Biology

Item Weight: 666g

Number of Pages: 560 Pages

Informazioni su questo prodotto

Product Information

Learn to implement effective control measures for mutagenic impurities in pharmaceutical development In Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control, distinguished chemist Andrew Teasdale delivers a thorough examination of mutagenic impurities and their impact on the pharmaceutical industry. The book incorporates the adoption of the ICH M7 guideline and focuses on mutagenic impurities from both a toxicological and analytical perspective. The editor has created a primary reference for any professional or student studying or working with mutagenic impurities and offers readers a definitive narrative of applicable guidelines and practical, tested solutions. It demonstrates the development of effective control measures, including chapters on the purge tool for risk assessment. The book incorporates a discussion of N-Nitrosamines which was arguably the largest mutagenic impurity issue ever faced by the pharmaceutical industry, resulting in the recall of Zantac and similar drugs resulting from N-Nitrosamine contamination. Readers will also benefit from the inclusion of: A thorough introduction to the development of regulatory guidelines for mutagenic and genotoxic impurities, including a historical perspective on the development of the EMEA guidelines and the ICH M7 guideline An exploration of in silico assessment of mutagenicity, including use of structure activity relationship evaluation as a tool in the evaluation of the genotoxic potential of impurities A discussion of a toxicological perspective on mutagenic impurities, including the assessment of mutagenicity and examining the mutagenic and carcinogenic potential of common synthetic reagents Perfect for chemists, analysts, and regulatory professionals, Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control will also earn a place in the libraries of toxicologists and clinical safety scientists seeking a one-stop reference on the subject of mutagenic impurity identification and control.

Product Identifiers

Publisher

John Wiley & Sons AND Sons LTD

ISBN-13

9781119551218

eBay Product ID (ePID)

27049955484

Product Key Features

Author

Andrew Teasdale

Publication Name

Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control

Format

Hardcover

Language

English

Subject

Biology

Publication Year

2021

Type

Textbook

Number of Pages

560 Pages

Dimensions

Item Weight

666g

Additional Product Features

Title_Author

Andrew Teasdale

Country/Region of Manufacture

United States

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